热贴式(TDP)治疗仪

【药品名称】

通用名称：热贴式(TDP)治疗仪
汉语拼音：ReTieShi(TDP)ZhiLiaoYi

【成份】

该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性TDP(含加热器)应用部分冷态绝缘电阻应不小于2 MΩ；热态绝缘电阻不小于0.5 MΩ。

【适应症】

本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

【规格】

HD-A、HD-B

【执行标准】

YZB/渝0101-2012

【批准文号】

渝食药监械(准)字2012第2260105号