
人工髋关节
产品说明书
【药品名称】
通用名称:人工髋关节英文名称:G7 Acetabular System汉语拼音:RenGongKuanGuanJie
【成份】
人工髋关节包括:髋臼杯(部分仅含未装配的一枚顶孔塞,部分含未装配的一枚顶孔塞和装配上的三枚堵孔塞)、顶孔塞、堵孔塞和髋臼螺钉。髋臼杯、堵孔塞、顶孔塞和髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准要求的 TC4ELI材料制造。髋臼杯表面由符合ASTMF1580-2012标准要求的钛合金粉末材料制成的微孔涂层,髋臼杯(规格46mmB,58mmG和60mmG除外)的外缘和髋臼螺钉表面经过阳极氧化处理。灭菌包装。
【适应症】
1)非炎症性退变性关节疾病,包括骨关节炎和缺血性坏死2)类风湿性关节炎3)矫正功能畸形4)治疗骨不连、股骨颈骨折、累及股骨头的股骨近端粗隆间骨折、其他治疗方法无法处理的疾病5)其它方法或器械治疗失败的翻修手术。带有多孔涂层的髋臼杯适用于非骨水泥型生物学固定,与Biomet生产的同一系列髋臼内衬配合使用。
【批准文号】
国械注进20153463499
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