人工肩关节置换系统
批准文号/生产许可证号：
国械注进20163462122
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
与同企业同系列产品配合适用于肱骨头颈部有足够骨量的病人进行部分或全肩关节初次置换。非骨水泥固定。肱骨头假体适用于肩袖完好或可重建的病人的部分或全肩关节置换。特别的适应症包括:非感染性退行性关节疾病包括骨关节炎和缺血性坏死；创伤性骨关节炎；类风湿性关节炎；CTA表面置换肱骨头适用于病人有肩袖撕裂和关节炎的部分肩关节置换。特别的适应症包括肩袖撕裂重建。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：人工肩关节置换系统英文名称：Resurfacing Shoulder System汉语拼音：RenGongJianGuanJieZhiHuanJiTong
【成份】
该产品由肱骨头及肱骨体组成。肱骨体由符合ISO5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成，肱骨头由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成，肱骨头内表面有符合ISO5832-2标准要求的纯钛及符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石制成的双涂层。肱骨体经环氧乙烷灭菌，肱骨头经电子束辐照灭菌，无菌有效期5年。
【适应症】
与同企业同系列产品配合适用于肱骨头颈部有足够骨量的病人进行部分或全肩关节初次置换。非骨水泥固定。肱骨头假体适用于肩袖完好或可重建的病人的部分或全肩关节置换。特别的适应症包括:非感染性退行性关节疾病包括骨关节炎和缺血性坏死；创伤性骨关节炎；类风湿性关节炎；CTA表面置换肱骨头适用于病人有肩袖撕裂和关节炎的部分肩关节置换。特别的适应症包括肩袖撕裂重建。
【批准文号】
国械注进20163462122
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