人工髋关节
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2014第3460464号
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
髋臼外杯采用生物固定方式。作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。适应症1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形4) 治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。5) 其他治疗方式或医疗器械失效的修复
产品说明书
【药品名称】
通用名称：人工髋关节英文名称：Hip Modular System汉语拼音：RenGongKuanGuanJie
【成份】
人工髋关节包括髋臼组件和髋臼配件。髋臼组件包括髋臼外杯(含堵孔塞、锁环)和髋臼内衬；髋臼配件包括堵孔塞、钛合金骨螺钉,髋臼锁环。髋臼外杯,髋臼外杯堵孔塞和钛合金骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成；髋臼内衬由符合ISO5834-2中II型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼锁环由符合ISO5832-2标准中II级要求的纯钛材料制成。灭菌包装。
【适应症】
髋臼外杯采用生物固定方式。作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。适应症1) 非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形4) 治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。5) 其他治疗方式或医疗器械失效的修复
【执行标准】
YZB/USA 7614-2013《人工髋关节》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3460464号
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