肩关节系统
批准文号/生产许可证号：
国械注进20153463900
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
适用于与以下适应症的肩关节置换，Comprehensive组配式选择配合使用聚乙烯肩盂固定柱，则需使用骨水泥固定。1) 非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死2) 类风湿性关节炎3) 其他治疗手段或产品失效情况下的翻修术4) 功能性畸形的纠正5) 肱骨近端骨折，而无法采取其他方式治疗的6)疑难的临床处理问题包括肩袖损伤关节病，而无法采取其他方式治疗的。Comprehensive肱骨柄（骨折柄，初次和翻修柄）为微孔表面的涂层，预期可用于骨水泥或非骨水泥生物固定。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：肩关节系统英文名称：Comprehensive Shoulder System汉语拼音：JianGuanJieJiTong
【成份】
肩关节系统包括肱骨柄、肱骨头、锥度适配器及其肩盂组件。肱骨柄、锥度适配器采用符合GB/T13810中TC4 ELI材料制成，肱骨柄表面等离子喷涂采钛合金涂层。肱骨头采用符合ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制成。 肩盂组件包含肩盂托和固定柱。肩盂托采用符合GB/T 13810中TC4ELI锻造钛合金材料制成，固定柱采用符合ISO5834-2表1中2型超高分子量聚乙烯材料制成。肩盂托和肩盂固定柱之间采用螺纹固定。灭菌包装，有效期5年。
【适应症】
适用于与以下适应症的肩关节置换，Comprehensive组配式选择配合使用聚乙烯肩盂固定柱，则需使用骨水泥固定。1) 非炎性退行性骨关节疾病，包括骨关节炎和无血管性坏死2) 类风湿性关节炎3) 其他治疗手段或产品失效情况下的翻修术4) 功能性畸形的纠正5) 肱骨近端骨折，而无法采取其他方式治疗的6)疑难的临床处理问题包括肩袖损伤关节病，而无法采取其他方式治疗的。Comprehensive肱骨柄（骨折柄，初次和翻修柄）为微孔表面的涂层，预期可用于骨水泥或非骨水泥生物固定。
【批准文号】
国械注进20153463900
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