髋关节假体组件

【药品名称】

通用名称：髋关节假体组件
英文名称：Consensus Hip System
汉语拼音：KuanGuanJieJiaTiZuJian

【成份】

该产品由股骨柄、髋臼杯、股骨头、双极头、单级头、髋臼内衬和双极头内衬组成。股骨柄部分型号和髋臼杯凸半球外表面具有纯钛烧结涂层。股骨柄和髋臼杯由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI锻造钛合金材料制成。股骨头由符合ISO 6474-2标准要求的带氧化锆增强的X型高纯度氧化铝基复合陶瓷材料制成；双极头和单级头由符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,其中双极头中含有由符合GB/T 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯制成的固定环；髋臼内衬和双极头内衬由符合GB/T 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成；涂层由符合ASTM F1580标准要求的纯钛粉末材料制成。环氧乙烷灭菌包装,灭菌有效期5年。

【适应症】

该产品适用于由于风湿性关节炎,骨性关节炎和创伤性关节炎和股骨颈骨非急性骨折引发的缺血性坏死；股骨和髋臼关节表面的骨关节炎；缺血性骨坏死和/或急性股骨颈骨折骨不连；骨折或髋关节脱落；如果残余骨量充足,对不理想的骨水泥原件进行置换或按压安装髋关节组件。

【批准文号】

国械注进20163461458