旋转铰链膝关节系统组件
批准文号/生产许可证号：
国械注进20163460139
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
该产品适合与PMMA骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术:骨骼已经发育成熟；外科医生决定切除两条十字韧带,或十字韧带缺失或功能丧失；由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足:类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎,先前膝关节重建手术失败,创伤。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：旋转铰链膝关节系统组件英文名称：Rotating Hinge Knee System汉语拼音：XuanZhuaiJiaoLianXiGuanJieJiTongZuJian
【成份】
旋转铰链膝关节系统组件由股骨远端垫块、通用垫片、髌骨、股骨假体组成。其中通用垫片以及髌骨部件的外部基体都是由符合ISO 5834-2中I型的超高分子量聚乙烯制成；通用垫片中内部加强柱由符合ISO5832-12中合金1的锻造钴铬钼合金制成；髌骨部件中显影丝由符合ISO 5832-5的锻造钴铬钨镍合金合金制成；股骨远端垫块由符合GB/T 3620.1的钛合金ELI制成；股骨假体由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成。产品表面无涂层。灭菌包装。
【适应症】
该产品适合与PMMA骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术:骨骼已经发育成熟；外科医生决定切除两条十字韧带,或十字韧带缺失或功能丧失；由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足:类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎,先前膝关节重建手术失败,创伤。
【批准文号】
国械注进20163460139
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