非骨水泥型人工髋关节系统
批准文号/生产许可证号：
国械注进20153461744
生产厂家：
疾病：
骨关节炎
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
该系统产品为非骨水泥固定假体, 适用于退行性关节疾病、骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折需要人工关节置换的患者。产品置换原关节后可部分替代关节的功能。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：非骨水泥型人工髋关节系统英文名称：Components of hip prosthesis汉语拼音：FeiGuShuiNiXingRenGongKuanGuanJieJiTong
【成份】
该系统由股骨柄、陶瓷头、髋臼杯、髋臼内衬以及髋臼螺钉组成.股骨柄基体材料采用符合YY0117.1标准的Ti6Al4V钛合金，其中涂层采用符合GB/T13810的纯钛材料制成。陶瓷头采用符合ISO6474-2标准的BIOLOX DELTA陶瓷材料制成。髋臼杯基体材料采用符合YY 0117.1标准的Ti6Al4V钛合金, 其中涂层采用符合GB/T13810标准的纯钛材料制成。髋臼内衬采用符合GB/T 19701.2标准的I型超高分子量聚乙烯材料制成 ,其中显影采用YY 0117.1标准的Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉采用符合YY 0117.1的Ti6Al4V钛合金制成。该系统交付状态均以灭菌状态供货, 其中超高分子量聚乙烯材料产品采用EO灭菌, 金属植入物采用辐照灭菌。
【适应症】
该系统产品为非骨水泥固定假体, 适用于退行性关节疾病、骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折需要人工关节置换的患者。产品置换原关节后可部分替代关节的功能。
【批准文号】
国械注进20153461744
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