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招募晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者 | FGFR抑制剂

招募晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者 | FGFR抑制剂已结束

适应症:
晚期胃癌/胃食管结合部腺癌
项目用药:
SC0011片
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
5
开展区域:
福州 / 兰州 / 哈尔滨 / 南阳 / 常州 / 徐州 / 南昌 / 济南 / 淄博 / 上海
截止时间:
2025.04.30

项目介绍

一项评价 SC0011 联合阿帕替尼在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中的安全性、耐受性、有效性的多中心、开放性的 Ib 期临床研究

参加标准

1. 年龄在 18~75 周岁(含两端),性别不限。

2. 经组织学或细胞学证实的 HER2 阴性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌伴 FGFR2 过表达或 FGFR2 扩增,且既往二线及以上治疗失败。

3. 提供血液样本和/或足够肿瘤组织样本(或接受活检)。

4. 根据 RECIST 1.1 有可测量靶病灶存在。

5. 男性和育龄期女性同意从签署知情同意书开始直至末次用药后 3 个月内采取非药物的避孕措施。

6. 自愿参加本研究,并签署知情同意书。

注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。

排除标准

福建省 福建省肿瘤医院

福建省 福建医科大学附属协和医院

甘肃省 甘肃省肿瘤医院

黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

河南省 南阳市中心医院

江苏省 常州市第一人民医院

江苏省 徐州市中心医院

江西省 南昌大学第一附属医院

山东省 山东省肿瘤医院

山东省 山东省千佛山医院(山东第一医科大学第一附属医院)

山东省 淄博市市立医院

上海市 上海市东方医院

上海市 上海交通大学医学院附属新华医院

浙江省 浙江大学医学院附属第二医院

开展医院

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