临床患者招募-晚期胃癌-LM302注射液-CLDN18.2抗体偶联物(ADC)已结束
适应症：
晚期胃/食管胃结合部腺癌
项目用药：
LM302注射液
年龄要求：
18~80岁
招募人数：
10
开展区域：
北京 / 广州 / 哈尔滨 / 武汉 / 长沙 / 常州 / 南京 / 苏州 / 赣州 / 南昌 / 济南 / 淄博 / 上海
截止时间：
2023.11.30
项目介绍
一项评价LM-302在CLDN18.2阳性的晚期胃癌/胃食管连接部癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的剂量扩展的Ⅱ期临床研究。
参加标准
1. 签署ICF时年龄18-80周岁(包括边界值)的患者，性别不限。
2. 经组织学和/或细胞学确诊且既往标准治疗失败、或缺乏标准治疗方案、或不耐受标准治疗、或现阶段不适用标准治疗的晚期胃癌/胃食管连接部癌患者。
3. 能够提供石蜡包埋的肿瘤组织或可提供不少于5张的白片。
4. 东部肿瘤合作组织(ECOG)标准，体能状态为0-1分;
5. 根据RECISTv1.1标准，至少有1个可测量的病灶;
6. 相关实验室检查符合入选要求。
注：以上入选标准为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京协和医院
广东省 中山大学孙逸仙纪念医院
黑龙江省 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
湖北省 武汉大学中南医院
湖南省 湖南省肿瘤医院
江苏省 常州市第一人民医院 江苏省人民医院 苏州大学附属第一医院
江西省 赣南医学院第一附属医院 南昌大学第一附属医院
山东省 山东省肿瘤医院 济南市中心医院 淄博市市立医院
上海市 上海市东方医院 复旦大学附属中山医院 上海交通大学医学院附属新华医院
浙江省 浙江大学医学院附属第一医院 浙江省肿瘤医院
