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类风湿关节炎患者招募-抗IL-6受体单抗

类风湿关节炎患者招募-抗IL-6受体单抗已结束

适应症:
中重度活动性类风湿关节炎
项目用药:
重组人源化抗白介素-6 受体单克隆抗体注射液
年龄要求:
18~75岁
招募人数:
55
开展区域:
蚌埠 / 北京 / 深圳 / 濮阳 / 郑州 / 郴州 / 常州 / 南京 / 萍乡 / 长春 / 济南 / 枣庄 / 宝鸡 / 南充 / 乌鲁木齐
截止时间:
2023.02.28

项目介绍

一项VDJ001 治疗中重度活动性类风湿关节炎患者的随机、双盲、安慰剂及阳性药对照II 期临床试验

参加标准

1. 年龄18~75周岁(含边界值);

2. 采用1987年美国风湿病学会(ACR)标准或2010年ACR和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)分类标准诊断为RA;

3. 筛选时根据以下标准判断为中、重度活动性类风湿关节炎:

(1)关节肿胀个数≥6(基于 66 个关节);

(2)关节压痛个数≥6(基于 68 个关节);

(3)C 反应蛋白(CRP)≥10 mg/L 或红细胞沉降率(ESR)≥28 mm/h;

4. 随机化前已经接受甲氨蝶呤(MTX)治疗至少 12 周且稳定剂量(MTX 剂量为 7.5-25 mg/周)至少 4 周;

注:以上入选条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!

排除标准

开展医院

安徽省  蚌埠医学院第一附属医院

北京市  北京医院  北京大学人民医院

广东省  北京大学深圳医院

河南省  濮阳市油田总医院  郑州大学第一附属医院

湖南省  郴州市第一人民医院

江苏省  常州市第一人民医院  南京鼓楼医院

江西省  萍乡市人民医院

吉林省  吉林省人民医院

山东省  山东大学齐鲁医院  枣庄市立医院

陕西省  宝鸡市中心医院

四川省  川北医学院附属医院

新疆维吾尔自治区  新疆自治区人民医院

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