
乳腺X射线机
产品说明书
【药品名称】
通用名称:乳腺X射线机英文名称:Mammography X-ray Equipment汉语拼音:RuXianXSheXianJi
【成份】
基本构成:X射线源组件(5145113),高压发生器(5149752),扫描架,X射线控制台,采集工作站,数字图像探测器(5144831)。选附件见注册产品标准。性能:标称电功率3KW,X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1,0.3),管电压22-49KV,电流时间积4-500mAs。
【适应症】
SenographeEssential系统可用于传统乳腺X射线成像用屏-胶系统相同的临床环境中。所生成的数字乳腺X射线图像可用于乳腺癌的筛查与诊断。Stereotaxy是SenographeEssential的一项可选附件,该设备可使用二维图像提供的立体成像对信息,对乳腺病变进行三维准确定位,可用于为介入检查(例如活检、术前定位或FNA)提供引导。TechInsight是一个机械选件,提供了在采集工作站机柜上安装IDI乳腺X射线摄影文件站(MammoDS) 的机械支持。
【规格】
Senographe Essential
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/FRA 4206-2012《乳腺X射线机》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3300309号
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