癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

【药品名称】

通用名称：癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
英文名称：AxSYM CA 15-3 Reagent Pack
汉语拼音：AiKangYuan15-3CeDingShiJiHe(WeiLiZiMeiLianMianYiJianCeFa)

【成份】

a)1瓶(9.4ml)在Tris缓冲液中的115D8抗体(鼠，单克隆)包被的微粒。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)。b) 1瓶(12.1ml)DF3抗体(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度0.1μg/ml。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)。c) 1瓶(45.2ml)样本稀释液，含蛋白(牛和鼠)稳定剂的Tris缓冲。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM癌抗原15－3测定试剂盒(100个测试)，反应杯(每包装100个)，以及纤维杯(每包装100个)。产品有效期：2-8℃有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【适应症】

用于定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3值，辅助监测第Ⅱ和第Ⅲ期的乳腺癌患者。

【规格】

100测试/盒

【执行标准】

YZB/USA 1267-2009

【批准文号】

国食药监械(进)字2009第3402270号