盐酸雷尼替丁胶囊

【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Leinitiding Jiaonang

【成份】

本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为：淀粉、滑石粉、粘合剂(淀粉浆或乙醇)、硬脂酸镁。

【性状】

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末

【适应症】

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】

1.口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。2.维持治疗：口服，一次150mg(一次1粒)，每晚1次。3.严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。4.治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

【不良反应】

1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。4.长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】

1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。2.对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。3.肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4.肝、肾功能不全患者慎用。5.男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。6.可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。7.对本品过敏者禁用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 8岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物相互作用】

1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药理作用】

药理：雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。毒理：小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存

【规格】

0.15g(按C13H22N4O3S计)

【包装规格】

铝塑包装，每板12粒，每盒2板，聚氧乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，30粒/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H35020931

【生产企业】

企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
企业简称：国药控股星鲨制药(厦门)