
奥美拉唑肠溶胶囊(奥克)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊商品名称:奥克英文名称:Omeprazole Enteric-Coated Capsules汉语拼音:Aomeilazuo Jiaonang
【成份】
本品主要成份为:奥美拉唑。其化学名称为:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。分子式:C17H19N3O3S分子量:345.41
【性状】
胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。
【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】
口服,不可咀嚼。1 消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周;2 反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周;3 卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。
【不良反应】
本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】
对本品过敏者,严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
1 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗;2 肝肾功能不全者慎用;3 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 婴幼儿禁用 妊娠与哺乳期注意事项: 虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般应不用,对哺乳期妇女也应慎用。 老人注意事项: 尚不明确。
【药物相互作用】
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。
【药理作用】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+;,K+;-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。
【规格】
20mg*7粒
【包装规格】
盒
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《中国药典》2005版二部
【批准文号】
国药准字H10950086
【生产企业】
企业名称:常州四药制药有限公司企业简称:常州四药制药
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