柳氮磺吡啶结肠溶胶囊(长建宁)

【药品名称】

通用名称：柳氮磺吡啶结肠溶胶囊
商品名称：长建宁
英文名称：Sulfasalazine Colonosoluble Capsules
汉语拼音：Liudanhuangbiding Jiechangrong Jiaonang

【成份】

本品主要成份为柳氮磺吡啶。化学名称为5-[对-(2-吡啶胺磺酰基)苯]偶氮水杨酸。

【性状】

本品为结肠溶胶囊，内容物为暗黄色至棕黄色颗粒或粉末。

【适应症】

用于轻、中度溃疡性结肠炎的治疗及重度溃疡性结肠炎的辅助治疗，特别适用于用柳氮磺吡啶素片胃肠道不适（如厌食、恶心）的患者。

【用法用量】

成人：每天3～4g（12～16粒），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时为宜，为防止消化道不耐受，初始以每天1～2g（4～8粒）的小剂量开始，如果每天超过4g（16粒），应警惕毒性增加。严重发作：每次1～2g(4～8粒)，每天3～4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案。轻度及中度发作：每次1g（4粒），每天3～4次。缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2～3次，每次1g（4粒）。儿童：按每公斤体重每天40～60mg的剂量，分3～6次服用。防止复

【不良反应】

1.最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及瘙痒、头痛、心悸。2.下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关：血液系统反应：红细胞异常（如：溶血性贫血、巨细胞症），紫绀胃肠道反应：胃痛及腹痛中枢神经系统反应：头晕、耳鸣肾脏反应：蛋白尿、血尿皮肤反应：皮肤黄染3.下列反应可能与剂量无关：血液系统反应：骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少消化系统反应：肝炎、胰腺炎中枢神经系统反应：周围神经病变、无菌性脑膜炎皮肤反应：出疹、荨麻疹、多形性红斑/Stevens-Johns

【禁忌】

柳氮磺吡啶及其代谢物、磺胺、水杨酸盐过敏者禁用；2岁以下小儿禁用；肠梗阻及尿路阻塞者、血紫质病者禁用。

【注意事项】

1.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、肾功能损害患者、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。2.应用磺胺药期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时亦可服碱化尿液的药物。如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水．以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2～3次，如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水，直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。2.对呋塞米、砜

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 2岁以下小儿禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

1与尿碱化药合用可增强磺胺药在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。2对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取，对磺胺药的抑菌作用发生拮抗，因而两者不宜合用。3下列药物与磺胺药合用时，后者可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或毒性发生，因此当这些药物与磺胺药合用，或在应用磺胺药之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。4骨髓抑制药与磺胺药合用时可能增强此类药物对造血系

【药理作用】

动物试验与体外实验发现柳氮磺吡啶（SSZ）能与与结缔组织、肝组织、肠黏膜结合，具有抗炎和免疫调节作用，临床上分别用柳氮磺吡啶及其主要代谢物5-氨基水杨酸和磺胺吡啶对溃疡性结肠炎病人以直肠给药方式进行治疗，结果显示起主要作用的是5-氨基水杨酸，它能抑制溃疡性结肠炎的急性发作并延长其缓解期。柳氮磺吡啶及其主要代谢物对风湿性关节炎的治疗作用仍在研究中。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【规格】

0.25g*24粒

【包装规格】

瓶

【有效期】

30个月

【执行标准】

YBH05502004

【批准文号】

国药准字H20051173

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月16日

【生产企业】

企业名称：广东强基药业有限公司