盐酸雷尼替丁胶囊

【药品名称】

通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊
英文名称：Ranitidine Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuanleinitiding Jiaonang

【成份】

盐酸雷尼替丁。

【性状】

　本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

【用法用量】

（1）口服，一次150mg（一次1粒），一日2次，或一次300mg（一次2粒），睡前1次。（2）维持治疗：口服，一次150mg（一次1粒），每晚1次。（3）严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半粒），一日2次。（4）治疗卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4粒～8粒）。

【不良反应】

（1）常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。（2）与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。（3）少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。（4）长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 8岁以下儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【药物相互作用】

1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用较西咪替丁强5倍～12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。毒理学小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg达114周，大鼠口服100～2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】

0.15g(按C13H22N4O3S计)

【包装规格】

塑料瓶装，每瓶30粒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H44024125

【生产企业】

企业名称：康美药业股份有限公司
企业简称：健民集团