泮托拉唑钠肠溶片(泰美尼克)

【药品名称】

通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
商品名称：泰美尼克
英文名称：Metacycline Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Pangtuolazuona Changrong Pian

【成份】

泮托拉唑钠。其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。分子式：C16H14F2N3NaO4SH2O分子量：423.38,含泮托拉唑钠以泮托拉唑（C16H14F2N3NaO4S）。

【性状】

本品为红棕色肠溶薄膜衣片，除去薄膜后，显白色。

【适应症】

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【用法用量】

口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～6周。

【不良反应】

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状，大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。

【禁忌】

对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】

1当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品可减轻其症状，从而延误诊断。2肝肾功能不全者慎用。因本品经肝脏代谢，肾脏排泄，故肝功能损害患者若使用本品应减量使用，同时监测肝脏酶谱的变化，若测定值升高则应停止用药。肾功能受损的患者对此药代谢的影响不太明显，但也应控制日使用剂量不超过40mg。3本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

泮托拉唑与其他药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或氨茶碱、氨基比林、硝苯吡啶及抗酸剂无明显相互作用。

【药理作用】

本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+；、K+；-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+；、K+；-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+；、K+；-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

【贮藏】

遮光、密封、在凉暗处保存。

【规格】

40毫克(以泮托拉唑计)

【包装规格】

7片/盒，40mg*8s/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-120)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10980194

【说明书修订日期】

核准日期：2008年5月7日

【生产企业】

企业名称：辽宁诺维诺制药股份有限公司
企业简称：诺维诺