奥硝唑胶囊

【药品名称】

通用名称：奥硝唑胶囊
英文名称：Ornidazole Capsules
汉语拼音：Aoxiaozuo Jiaonang

【成份】

本品主要成份为奥硝唑。化学名称：a-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒。

【适应症】

本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染。1.用于毛滴虫引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原虫引起的肠、肝阿米巴虫病（包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿）。3.用于贾第鞭毛虫病。4.用于厌氧菌感染：如败血症、脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于预防各种手术后厌氧菌感染。

【用法用量】

1.滴虫病：急性毛滴虫病：一次性服药，成人一次1500毫克(6片)，晚上顿服。儿童25 毫克/公斤/天，一次顿服。慢性毛滴虫病：成人每次500 毫克(二片)，每日二次，共五天。性伙伴应给予同样的治疗，以避免重复感染。2.阿米巴虫病：阿米巴虫痢疾：成人及体重35 公斤以上的儿童，每次1500 毫克(6片),晚饭后顿服，连服三天；体重60公斤以上者，每次1000毫克(4片)，每日两次，饭后口服，连服三天；体重35公斤以下儿童，40毫克/ 公斤，一次顿服，饭后口服，连服三天。其他阿米巴虫病：成人及体重35公斤以上儿童，每次500毫克(二片)，每日二次；体重35公斤以下儿童，25 毫克/公斤，一次顿服，连服510天。3.贾第鞭毛虫病：成人及体重35 公斤以上的儿童，晚上顿服1500毫克(6片)，服药12天；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，一次顿服，服药12天。4.厌氧菌感染：预防术后感染：手术前12小时口服1500毫克(6片)，以后每次500毫克(二片)，每日二次，服药至手术后35天。厌氧菌感染：成人及体重35公斤以上的儿童，每次500毫克(二片)，每日二次；体重35公斤以下儿童，40毫克/公斤，分二次口服。

【不良反应】

1.可见轻度副作用嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痢发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

【禁忌】

对本品或硝基咪唑类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.中枢神经系统疾病患者如癫痢、多毛性硬化病慎用。2.肝病疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。3.妊娠及哺乳妇女慎有。4.超过儿童使用剂量的儿童患者慎用。5.可使本品作用增强或减弱的其他药物慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 用于体重6kg以上的儿童，用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠及哺乳妇女慎有。动物实验研究表明本品无致畸形或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。 老人注意事项： 遵医嘱适量酌减。

【药物相互作用】

1.奥硝唑可增强香豆素口服抗凝药的作用，故当两者同时使用时，应调整抗凝药的剂量。2.奥硝唑可延长维库溴铵的肌肉松弛作用。3.西米替丁可加快奥硝唑的消除，当使用奥硝唑时应避免使用西米替丁。

【药理作用】

药理作用：本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机制可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。毒理研究：重复性给药毒性：大鼠连续2年给予本品剂量为400毫克/公斤/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学改变。犬连续1年给药，剂量达250毫克/公斤/日时，出现中枢神经系统症状，这 些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到。遗传毒性：与其它硝基咪唑类药物类似，本品对多种菌株具有致突变作用，但是人淋巴细胞和小鼠显性致死试验表明，本品对哺乳类 动物细胞染色体无影响。生殖毒性：在所进行的大鼠、小鼠和家兔的高剂量研究中，对胎儿 和围产期无明显影响。大鼠和小鼠给药剂量达400毫克/公斤/日，家兔剂量达100毫克/公斤/日时，未见致畸作用。经口给药可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是与其它5一硝基咪唑类化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不能完全预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间服用本品。致癌性：大鼠连续2年给药剂量达400毫克/公斤/日时，未见本品有致瘤性。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【规格】

0.1g

【有效期】

24个月。

【执行标准】

0.1g：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH08702003；0.25g：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH08712003

【批准文号】

国药准字H20031256

【生产企业】

企业名称：西安万隆制药股份有限公司