奥硝唑注射液(普司立)

【药品名称】

通用名称：奥硝唑注射液
商品名称：普司立
英文名称：Ornidazole Injection
汉语拼音：Aoxiaozuo Zhusheye

【成份】

奥硝唑。辅料为丙二醇。

【性状】

本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、竽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病，包括：（1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等；（2）盆腔感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；（3）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；（4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；（5）脑部感染：脑膜炎

【用法用量】

静脉滴注，应用前，首先须将本品进行适当的稀释，然后再静脉滴注，滴注时间为60分钟左右。对于成人，须将本品(10ml：0.5g)1支或2支分别加入250m1或500ml临床常用输液(如5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液)中，即前者内含主药0.5g，后者内含主药1.0g，然后再静脉滴注。 1．预防术后厌氧菌感染：术前1次静脉滴注10g。 2．治疗妇科、外科及口腔科与厌氧菌感染有关的急性感染时，首剂静脉滴注 0.5-1.0g，以后每12小时静滴0.5g，共5-10日。儿童按每12小时10mg/

【不良反应】

本品通常具有良好的耐受性，用药期间会出现下列反应：1．消化系统：包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等；2．神经系统：包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等；3．过敏反应：如皮疹、瘙痒等；4．局部反应：包括刺感、疼痛等；5．其他：白细胞减少等。

【禁忌】

1．禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者； 2．禁用于脑和脊髓发生病变的患者，癫痫及各种器官硬化症患者； 3．禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

【注意事项】

1．肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同，但用药间隔时间要加倍，以免药物蓄积。2．使用过程中，如有异常神经症状反应即停药，并进一步观察治疗。3．本品溶液显酸性，与其它药物合用时注意本品低PH值对其它药物的影响。4．本品与半合成抗生素类及头孢类药合用时应单独给药，两者不能使用同一稀释液稀释，应分别溶解稀释，分别滴注。5．如发现药液混浊或变色切勿使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童慎用。建议3岁以下儿童不用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠早期(妊娠前三个月)和哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 同成年人用药。

【药物相互作用】

1．同其它硝基咪唑类药物相比，本品对乙醛脱氢酶无抑制作用。 2．奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。 3．巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。 4．同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 5．本品可延缓肌肉松弛剂维库溴铵的作用。

【药理作用】

本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。

【贮藏】

遮光、密闭(10-30℃)保存。

【规格】

10ml:0.5g(以C7H10ClN3O3计)

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-（X-011）-2010Z

【批准文号】

国药准字H20051744

【说明书修订日期】

2011年04月02日

【生产企业】

企业名称：山西普德药业股份有限公司