辅酶Q10胶囊(信谊)

【药品名称】

通用名称：辅酶Q10胶囊
商品名称：信谊
英文名称：Coenzyme Q10 Capsules
汉语拼音：Fumei Q10 Jiaonang

【成份】

辅酶Q10化学名：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6mdash；二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。分子式：C59H90O4 分子量：863.36

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末。

【适应症】

1.心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2.肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。3.癌症的综合治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

【用法用量】

一次1片(粒)，一日3次，饭后服用。

【不良反应】

可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻，偶见皮疹。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚未明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 雌性大白鼠受孕前至受孕初期,按每日10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量经口给予本品,结果表明对受孕及着床无影响,对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期,每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量,结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常,也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内,每日给予10mg、100mg及1000mg/Kg的剂量,结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以及胎仔均未见有影响。 老人注意事项： 尚未明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

急性毒性实验,在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/Kg。在亚急性毒性实验中,给予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/Kg,共用5周,雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/Kg,连续应用23天,受试动物的血液、尿液检查,形态观察均无特殊变化。在慢性毒性实验中,给予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/Kg连续26周,受试动物的一般状态、血液和尿检查、形态观察均无特殊改变。

【贮藏】

避光，密封，在干燥处保存。

【规格】

10毫克

【包装规格】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H19999132

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月30日修改日期：2010年10月01日

【生产企业】

企业名称：上海信谊药厂有限公司
企业简称：信谊