
熊去氧胆酸片(迪菲特)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:熊去氧胆酸片商品名称:迪菲特英文名称:Ursodeoxycholic Acid Tablets汉语拼音:Xiongquyangdansuan Pian
【成份】
本品主要成份为:熊去氧胆酸。其化学名称为:3?,7??-二羟基-5?-胆甾烷-24-酸。结构式:分子式:C24H40O4分子量:392.58
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。
【用法用量】
成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚进餐时分次给予。疗程最短为6个月,6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。
【不良反应】
本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小,一般不引起腹泻,其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用,严重肝炎、溃疡病、胆道阻塞者禁用。
【注意事项】
1 长期使用本品可增加外周血小板的数量。 2 如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作,症状无改善甚至加重,或出现明显结石钙化时,则宜中止治疗,并进行外科手术。 3 本品不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。 老人注意事项: 老年患者慎用。
【药物相互作用】
口服避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应采取其它节育措施,以免影响疗效。
【药理作用】
本品可增加胆汁酸的分泌,同时导致胆汁酸成分的变化,使本品在胆汁中的含量增加。本品还能显著降低人胆汁中胆固醇及胆固醇酯的摩尔浓度和胆固醇的饱和指数,从而有利于结石中胆固醇逐渐溶解。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
50mg*30片
【包装规格】
盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H51021463
【说明书修订日期】
2011年03月10日
【生产企业】
企业名称:四川迪菲特药业有限公司企业简称:成都市湔江制药厂
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