苦参素氯化钠注射液(博卡莱)

【药品名称】

通用名称：苦参素氯化钠注射液
商品名称：博卡莱
英文名称：Marine and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Kushensu Luhuana Zhusheye

【成份】

本品主要成分为苦参素，即氧化苦参碱。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗及肿瘤放疗，化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。

【用法用量】

静脉滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。2个月为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。2、有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。

【注意事项】

1、请在医生指导下使用本品。2、严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。3、严重肾功能不全者，不建议使用本品。4、用药后出现药疹者应停药。

【药物相互作用】

与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。

【药理作用】

氧化苦参碱在四氯化碳及D-氨基乳糖实验性肝损伤中观察到肝保护作用。临床研究表明，TNF/TNF-R和Fas/Fasl是介导PSV肝毒性的两条主要系统，实验结果提示氧化苦参碱通过抑制M，激活及分泌TNF-ａ，从而阻断TNF-ａ的肝毒性，氧化苦参碱可增强NK细胞活性，改善和纠正免疫紊乱状态，使免疫系统识别和清除病毒能力增强。动物实验表明，氧化苦参碱在X射线照射前两天开始肌内注射200mg/kg，能明显防止60Co照射所致家兔的白细胞降低，对照射所致小白鼠细胞下降也有明显效果。研究表明，氧化苦参碱通过与OH作用形成有机自由基或氧化苦参碱自由基从而清除OH自由基，保护5’-TMP，使其免受辐射损伤，发挥抗癌作用。氧化苦参碱是对药物代谢过程起关键作用的肝微粒体细胞色素P450的诱导剂。与环磷酰胺合用，有协同抗癌作用，机制之一为氧化苦参碱通过诱导P450，提高环磷酰胺的活化，并且氧化苦参碱与降低1/2剂量的环磷酰胺合用时，抗癌作用相当于原剂量作用，同时抑制了环磷酰胺对白细胞的毒性，明显减轻了白细胞降低程度。

【贮藏】

密闭保存。

【规格】

200ml:苦参素0.6g(按C15H24N2O2.H20计)与氯化钠1.8g

【批准文号】

国药准字H20040988

【生产企业】

企业名称：四川科伦药业股份有限公司
企业简称：湖南科伦制药