重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

【药品名称】

通用名称：重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (CHO Cell)
汉语拼音：Chongzu(CHOxibao) Yixing Ganyan Yimiao

【成份】

本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），经纯化加佐剂吸附后制成，用于预防乙型肝炎。

【性状】

本疫苗系用基因工程技术将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞(CHO)内，通过对细胞的培养增殖，增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培养液中，经纯化加佐剂氢氧化铝后制成。疫苗外观有轻微乳白色沉淀。

【适应症】

本疫苗接种后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。

【用法用量】

1 本疫苗注射时要充分摇匀。2 注射部位为上臂三角肌内。3 一般易感者使用10g/支，第1针注射1个月及6个月后注射第2.3针，全程注射3次。新生儿亦可使用20g/支，第1针在出生24小时内注射。

【不良反应】

本疫苗很少有不良反应。个别人亦有中、低度发热，或注射局部微痛，24小时内即消失。

【禁忌】

1 凡发热及患有急性或慢性严重疾病者禁止使用。2 有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.用前摇匀。2.安瓿破裂、有摇不散的块状物时不得使用。3.应备有肾上腺素，以防偶有过敏反应发生时使用。

【药理作用】

乙肝表面抗原能刺激人体内抗体形成细胞产生对乙肝病毒具有中和作用的抗体，可用于预防乙肝病毒感染。

【贮藏】

于2~8℃避光保存。

【规格】

10μg/0.5ml

【批准文号】

国药准字S19990072

【生产企业】

企业名称：北京华尔盾生物技术有限公司
企业简称：北京华尔盾