乙型肝炎病毒(HBV)及耐药突变检测试剂盒(核酸扩增荧光定量及测序法)

【药品名称】

通用名称：乙型肝炎病毒(HBV)及耐药突变检测试剂盒(核酸扩增荧光定量及测序法)
汉语拼音：YiXingGanYanBingDu(HBV)JiNaiYaoTuBianJianCeShiJiHe(HeSuanKuoZengYingGuangDingLiangJiCeXuFa)

【成份】

主要组成成分：DNA浓缩液：聚乙二醇；HBVPCR反应液：引物、探针、Buffer、dNTPs；Taq酶+；UNG酶：Taq酶、UNG酶；HBV裂解缓冲液：NaCl；定量参比品1-4：HBV质粒；HBV阴性对照：阴性血清；HBV阳性对照：HBV质粒；HBV临界对照(测序对照品)：HBV阳性血清；SAP MIX：SAP酶、外切酶；测序引物；测序试剂：Bigdye及缓冲液。产品有效期：-20℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【适应症】

该产品用于对疑似乙肝病毒感染的患者血液中乙肝病毒的定量检测，其产物可通过测序分析进行拉米夫定的耐药突变(YMDD)的检测。

【规格】

24人份/盒

【执行标准】

YZB/国 0080-2009

【批准文号】

国食药监械(准)字2009第3400185号