
乙型肝炎病毒DNA定量及YMDD突变检测试剂盒(PCR荧光法)
产品说明书
【药品名称】
通用名称:乙型肝炎病毒DNA定量及YMDD突变检测试剂盒(PCR荧光法)汉语拼音:YiXingGanYanBingDuDNADingLiangJiYMDDTuBianJianCeShiJiHe(PCRYingGuangFa)
【成份】
HBV定量PCR反应混合液;HBV YVDDPCR反应混合液;HBV YIDD PCR反应混合液;定量标准品1#;定量标准品2# ;定量标准品3# ;定量标准品4# ;酶混合液;样本处理液;HBV强阳性对照品;HBV临界阳性对照品;阴性对照品;HBV 变异对照品(YIDD);HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期:-15℃温度以下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适应症】
用于人血清样本中乙型肝炎病毒核酸定量检测以及乙肝病毒YMDD突变的定性检测。
【规格】
40人份/盒
【执行标准】
YZB/国 4844-2011
【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3401523号
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