乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

【药品名称】

通用名称：乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
汉语拼音：YiXingGanYanBingDuYMDDJiYinTuBianJianCeShiJiHe(PCR-FanXiangDianZaJiaoFa)

【成份】

单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管(未贴标签管)、HBV YMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条；大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：PCR试剂保存于-20±5℃,避免反复冻融,反向点杂交试剂保存于2-8℃。试剂盒有效期为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【适应症】

该产品用于定性检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。

【规格】

10人份/盒

【执行标准】

YZB/国 3045-2014

【批准文号】

国食药监械(准)字2014第3401086号