乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(准)字2011第3401008号
生产厂家：
疾病：
乙肝
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)汉语拼音：YiXingGanYanBingDuHeXinIgMKangTiZhenDuanShiJiHe(MeiLianMianYiFa)
【成份】
包被微孔板： 包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原： 基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照： 灭活抗-HBc-IgM阳性血清 阴性对照： 灭活抗-HBc-IgM阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释)显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜 ：PVC亚光膜产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【规格】
96人份/盒、48人份/盒
【执行标准】
YZB/国 2865-2011
【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3401008号
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