评价HB0034在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ⅰb期临床试验。

1. 年龄介于18岁至75岁(包括18岁和75岁)的男性或女性患者;

2. 体质指数(BMI)介于17.5至32kg/m2(包括17.5和32kg/m2);

3. 患者存在已知的以及有记录的符合ERASPEN标准的GPP病史(根据病史、转诊记录等，由研究者判断);

4. 基线时中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作，同时满足以下3条标准：

1)、泛发脓疱型银屑病医生整体评价(GPPGA)≥3;

2)、新发脓疱或现有脓疱恶化，GPPGA脓疱亚项评分≥2;

3)、红斑伴脓疱受累体表面积(BSA)≥10%。

1. 患有原发性斑块型寻常型银屑病，不存在脓疱或脓疱仅限于银屑病斑块的患者;

2. 患有其他炎性疾病或自身免疫性疾病，包括但不限于类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、系统性红斑狼疮(SLE)、炎性肠病、葡萄膜炎、特异性皮炎;

3. 结核、乙肝、梅毒感染者;

4. 近1个月内服用系统性的免疫抑制剂治疗药物(如阿维A、甲氨蝶呤、环孢素、生物制剂)、近半个月内接受局部免疫抑制剂治疗(如维生素D3衍生物、他扎罗汀)。

注：以上入排条件为主要条件，最终是否能够入组以研究者判断为准!

北京市  北京大学第三医院

广东省  中山大学孙逸仙纪念医院

河北省  河北医科大学第一医院

湖南省  中南大学湘雅医院

山东省  山东省皮肤病医院

浙江省  浙江大学医学院附属第二医院