枸橼酸他莫昔芬片(天衡)

【药品名称】

通用名称：枸橼酸他莫昔芬片
商品名称：天衡
英文名称：Sodium Aminosalicylate for Injection
汉语拼音：Juyuansuantamoxifen Pian

【成份】

本品的主要成份为枸橼酸他莫昔芬。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.治疗女性复发转移乳腺癌；2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。

【用法用量】

口服，每次10mg(1片)，每天2次；也可每次20mg(2片), 每天2次。

【不良反应】

治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重，继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中胃肠道反应：食欲不振，恶心，呕吐，腹泻；生殖系统：月经失调，闭经，阴道出血，外阴瘙痒，子宫内膜增生，内膜息肉和内膜癌；皮肤：颜面潮红，皮疹，脱发。骨髓：偶见白细胞和血小板减少；肝功能：偶见异常；眼睛：长时间(17个月以上)大量(每天240～320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的需引起注意的不良反应：精神错乱，肺栓塞(表现为气短)，血栓形成，无力，嗜睡。

【禁忌】

有眼底疾病者禁用。

【注意事项】

有肝功能异常者应慎用。如有骨转移，在治疗初期需定期查血钙。运动员慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： ；对胎儿有影响，妊娠，哺乳期妇女禁用。 老人注意事项： 尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

雌激素可影响本品治疗效果；抗酸药，西米替丁，雷尼替丁等在胃内改变pH值，使本品肠衣提前分解，对胃有刺激作用。

【药理作用】

他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似，存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER)，则雌激素进入肿瘤细胞内，与其结合，促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成，刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内，与ER竞争结合，形成受体复合物，阻止雌激素作用的发挥，从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【规格】

10毫克

【包装规格】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H33021583

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月30日修改日期：2008年02月01日

【生产企业】

企业名称：宁波天衡药业股份有限公司
企业简称：宁波天衡药业