醋酸甲地孕酮分散片(国海/宜利治)

【药品名称】

通用名称：醋酸甲地孕酮分散片
商品名称：国海/宜利治
英文名称：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
汉语拼音：Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian

【成份】

本品化学名称为：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式：C24H32O4分子量：384.52

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。

【用法用量】

一般剂量：每次160mg(一片），口服，每日1次。高剂量：每次160mg(一片），口服，每日2-4次。

【不良反应】

1.与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。2.体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。3.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。4.血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。5.也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。6.偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雄激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长，此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【贮藏】

遮光，密闭保存.

【规格】

160mg*10片

【包装规格】

盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20010074

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月21日修改日期：2009年07月01日 2010年09月17日 2011年05月31日 2011年08月19日

【生产企业】

企业名称：青岛国海生物制药有限公司
企业简称：国海生物制药