氟维司群注射液(芙仕得)

【药品名称】

通用名称：氟维司群注射液
商品名称：芙仕得
英文名称：Fulvestrant Injection
汉语拼音：FuWeiSiQunZhuSheYe

【成份】

活性成份为：氟维司群，其化学名称为：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇；其辅料为：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油

【性状】

本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

【适应症】

本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

【用法用量】

1.成年女性(包括老年妇女)：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。2.儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。3.肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率&ge；30ml/min)，无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率30ml/min)中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。4.肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。5.使用方法：臀部缓慢肌注。

【规格】

5毫升:0.25克

【批准文号】

H20100407

【生产企业】

企业名称：AstraZeneca UK Limited
企业简称：AstraZeneca UK Limited