顺铂注射液(诺欣)

【药品名称】

通用名称：顺铂注射液
商品名称：诺欣
英文名称：Cisplatin Injection
汉语拼音：shun bo zhusheye

【成份】

暂不明确

【性状】

顺铂注射液为含顺铂(顺双氯双氨络铂)1 mg/mL、甘露醇BP 1 mg/mL和氯化钠BP 9 mg/mL溶于注射用水中的灭菌药液。溶液不含任何防腐剂。

【适应症】

抗瘤谱较广，临床用于治疗睾丸恶肿肿瘤，对胚胎瘤和精原细胞瘤均有较好效果，与常用药物无交叉耐药。对卵巢癌、乳腺癌和膀胱癌有较好疗效。对头颈部癌、肺癌、食管癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤软组织肉瘤和癌性胸腹水等也有一定疗效。与其他抗癌药联合应用效果好。

【用法用量】

1.一般剂量：每平方米体表面积20~30mg溶于等渗盐水200ml中静滴，连用3~5日（总量150mg），间隔3周再重复，可重复用药3~4疗程。 2.高剂量：每平方米体表面积80~120mg，同时进行水化和利尿，每3周用药1次，可重复3~4次。 3.胸腹腔注射：每次30~60mg，7~10日1次。

【不良反应】

1、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3(5-HT3)、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等，基本可控制急性呕吐；2、肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段；3、神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关，表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失，有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等，一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见；4、骨髓抑制：骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻，发生几率与每疗程剂量有关，若≤100mg/m2，发生机率约10～20%，若剂量≥120mg/m2，则约40%，但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。5、过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹；6、其它：心脏功能异常、肝功能改变少见。

【禁忌】

肾损害患者及孕妇禁用。

【注意事项】

监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化，必要时减少剂量或停药，并进行相应的治疗，避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物，如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。【老人用药】老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少，药物排泄率减低，故慎用。如肾功正常，可给予全量的70℅～90℅。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。

【药物相互作用】

氨基糖甙类抗生素、两性霉素B或头孢噻吩等与本品并用，有肾毒性叠加作用；MTX及BLM主要由肾脏排泄，本品所致的肾损害会延缓上述两种药物的排泄，导致毒性增加。丙磺舒与本品并用时，可致高尿酸血症；氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸钠增加本品耳毒性；抗组胺药可掩盖本品所致的耳鸣、眩晕等症状。

【药理作用】

【药理作用】本品为铂的金属络合物，作用似烷化剂，主要作用靶点为DNA，作用于DNA链间及链内交链，形成DDP～DNA复合物，干扰DNA复制，或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢，亦可达胸、腹腔，极少通过血脑屏障。T1/22日以上，若并用利尿剂T1/2可明显缩短。本品主要由肾排泄，通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌，用药后96小时内25℅～45℅由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5～8.0倍。

【贮藏】

储存于15-25℃，勿冷藏，勿冷冻，避光。

【规格】

20毫升:20毫克

【批准文号】

国药准字H20010743

【生产企业】

企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
企业简称：龙恩生物