紫杉醇注射液(泰素)

【药品名称】

通用名称：紫杉醇注射液
商品名称：泰素
英文名称：Paclitaxel Injection
汉语拼音：ZiShaChunZhuSheYe

【成份】

本品主要成份为紫杉醇。

【性状】

本药是一种无色透明或略带黄色的粘性溶液。

【适应症】

初疗或其后化疗失败的转移性卵巢癌的一线化疗。联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌，一线治疗晚期非小细胞肺癌，乳腺癌淋巴结阳性术后的辅助治疗。

【用法用量】

1.卵巢癌135mg/m2或175mg/m2，3小时滴完，每三周重复。2.乳腺癌175mg/m2，3小时滴完，每3周重复。3.非小细胞肺癌175-250mg/m2，3小时静滴，每3周重复。4.乳腺癌淋巴结阳性，阿雷素60mg/m2，环磷酰胺600mg/m2，联合化疗每3周重复，4个周期后该用泰素175mg/m2，3小时静滴，每3周重复，共4个周期。5.为防止病人发生过敏反应，所有病人通常在给予本药之前的12和6小时事先给予地塞米松20mg口服，在接受本药之前30-60分钟，静注苯海拉明(或其它的类似药)50mg，西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。6.在本药治疗期间，病人出现严重的中性白细胞减少(500个/mm31周或1周以上)，严重的神经病变时，随后的剂量应减少20%。

【不良反应】

1.骨髓抑制是主要的受剂量限制的毒性，中性白细胞减少与剂量相关。通常很快地恢复。在第一疗程期间，严重的中性白细胞减少(500个/mm3)发生于52%病人中，在整个治疗期间，严重的中性白细胞减少见于67%病人中，在用所推荐的剂量时，严重的中性白细胞减发生于47%的病人。骨髓抑制在接受过放疗的病人中更为常见和严重。血小板减少比白细胞减少少见也较不明显。2.可见发热，并发感染和出血，贫血见于90%的病人，其发病率和严重性随着剂量的增多而增加。严重贫血(Hb8g/dL)的出现占全数病人的16%。3.偶见严重过敏反应，表现为呼吸困难，低血压，血管神经性水肿，全身性荨麻疹，胸痛。此外还可见潮红、皮疹。4.本药还可致心律过缓及ECG异常。5.常见周围神经病变，表现为轻度麻木，少数病人有严重的神经症状，症状的严重性随剂量而加剧。在中断本药治疗的几个月内，症状常获得改善或完全消失。除周围神经病变外，也可能发生癫痫大发作。6.关节痛，肌肉痛，肝功能异常。其它副作用有恶心、呕吐、腹泻和粘膜炎。

【禁忌】

对本药过敏者及中性白细胞数小于1500个/mm3的患者。

【注意事项】

中性白细胞和血液系统毒性的发生率和严重性随着剂量而增加，尤其是剂量超过190mg/m2时更为明显，中性白细胞降低平均发生在治疗的第11天，在给予本药期间，应经常检查白细胞计数，直到在中性白细胞计数升到1500个/mm3，血小板计数升到100000个/mm3，才能开始另一个疗程。本药还可导致严重的传导异常(1%)。对此应给予适当的治疗，并在随后的治疗中对心脏传导功能予以密切监视。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 儿童用药的安全性和有效性尚未被确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验表明本药对胚胎和胎儿有危害，可引起流产，减少黄体生成，降低着床数和胎儿的存活数，并增加胎儿的死亡率。本药是否经乳汁分泌尚不清楚。本药需慎用于孕妇及哺乳妇女。 老人注意事项：

【药物相互作用】

在使用过顺铂的病人骨髓抑制更为严重。当本药在顺铂使用之后给药时，本药的清除率大约降低33%。酮康唑有可能抑制本药的代谢。

【药理作用】

本药是一种细胞毒类抗癌药物，为新型的抗微管剂，可促进微管双聚体装配成微管，而后通过防止去多聚化过程而使微管稳定化，这种稳定化作用抑制微管网正常动力学重组，而微管网的重组对于细胞生命期间和分裂功能是必要的。除此之外，该药可导致整个细胞周期微管束的排列异常和细胞分裂期间微管多发性星状体的产生。

【贮藏】

遮光，密闭25℃以下保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20110470