尿多酸肽注射液

【药品名称】

通用名称：尿多酸肽注射液
英文名称：Uroacitides Injection
汉语拼音：NiaoDuoSuanTaiZhuSheYe

【成份】

本品系从人尿中提取经纯化制得的含多种有机酸和分子量小于6000D的多肽等组成的无菌水溶液。主要成份有马尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

【性状】

本品为深棕色澄明液体，具有特殊臭味。

【适应症】

与化疗联合应用，可用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌的辅助治疗。

【用法用量】

与化疗联合应用，每次300ml，每天1次，于化疗前7天开始给药，化疗的当天停用本品，共2～3周期。 将尿多酸肽与氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀释后静脉滴注(有条件的尽量用锁骨下静脉滴注)，滴速以原药100ml/小时为宜。

【不良反应】

主要为胃肠道反应，表现为恶心、呕吐、腹泻、纳差、腹胀等。其他不良反应表现为疼痛、口干、胸部不适、颜面潮红、心悸等，多数为I～Ⅱ度，可自行恢复。可给予对症处理。外周静脉给药时可能有静脉刺激症状，产生静脉炎，采用锁骨下静脉滴注时静脉刺激明显减轻。

【禁忌】

身体极度衰竭者慎用。

【注意事项】

1.用药前应注意检查药品有效期及药液是否有混浊或沉淀。2.采用深静脉给药如锁骨下置管滴注可明显减轻静脉炎。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品是从健康人尿中分离、提取和纯化的含有多种有机酸和多肽的静脉注射剂，其作用机制至今尚不清楚。目前临床研究结果(用药两周期)显示，本品与化疗联合使用对非小细胞肺癌和乳腺癌有一定疗效，对患者的生活质量也有一定的改善作用。对患者治疗后一年、二年的随访结果显示，本品对患者中位生存期和生存率有提高的趋势，但无显著意义，需进一步的研究证实。

【贮藏】

密闭、在2～8℃保存。 暂定18个月。

【规格】

100毫升

【有效期】

18个月

【执行标准】

《国家药品标准》WS1-(X-005)-2008Z

【批准文号】

国药准字H20041029

【生产企业】

企业名称：合肥泰凌生物制药有限公司