注射用奥沙利铂

【药品名称】

通用名称：注射用奥沙利铂
英文名称：Oxaliplatin for Injection
汉语拼音：ZhuSheYongAoShaLiBo

【成份】

本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1，2-环己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合铂。

【适应症】

1.本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗；2.在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效；3.放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。

【用法用量】

在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml 5％葡萄糖溶液中输注2～6个小时。没有主要毒性出现时，每3周(21天)给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。

【不良反应】

1.血液学方面的不良反应主要是：贫血，白细胞减少，粒细胞减少及血小板减少。2.非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。3.神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及感觉障碍。

【禁忌】

1.低血压及低血钙患者慎用；2.对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。

【注意事项】

1.由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位；2.本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。

【药物相互作用】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和1.2-二氨环己烷包围，呈反式构象，是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的延迟相。在人体内给药一小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程中的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均被抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗均有效。

【贮藏】

密闭，在25℃以下保存。

【规格】

50mg

【包装规格】

50mg

【批准文号】

国药准字H20113457

【生产企业】

企业名称：杭州中美华东制药有限公司
企业简称：杭州中美华东制药