循环上皮细胞检测试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获&#x2B；荧光染色法)(商品名:CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒)

【药品名称】

通用名称：循环上皮细胞检测试剂盒(免疫磁颗粒细胞捕获+；荧光染色法)(商品名:CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒)
英文名称：CellSearch Circulating Tumor Cell Kit (Epithelial)
汉语拼音：XunHuanShangPiXiBaoJianCeShiJiHe(MianYiCiKeLiXiBaoBuHuo+；YingGuangRanSeFa)(ShangPinMing:Cell

【成份】

3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用；保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体；0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3.0 毫升核酸染料:含有0.005%4`,6-二脒基-2-苯吲哚,二盐酸盐(DAPI)和0.05% ProClin300。(蓝色盖子)3.0 毫升捕获增强剂:含有0.02% 专利型试剂(用于控制铁磁流体的聚集),0.5% BSA,以及0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(透明盖子)3.0 毫升透化剂:含有0.011% 的专利型透化剂,以及含0.1% 叠氮钠的缓冲液。(绿色盖子)3.0 毫升细胞固定剂:含有25% 的专利型固定剂成分,0.1% BSA,以及含0.1% 叠氮钠的缓冲液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【适应症】

用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+；、以及细胞角蛋白8、18+；、及/或19+；)循环细胞(CTC)

【规格】

16测试/装

【执行标准】

YZB/USA 3404-2012

【批准文号】

国食药监械(进)字2012第3402617号