数字乳腺X射线摄影系统
批准文号/生产许可证号：
国食药监械(进)字2013第2305165号
生产厂家：
疾病：
乳腺癌
价格：
医保是否报销：
处方药物
靶点：
适应症：
产生数字乳腺摄影影像，用于乳腺癌的筛查和诊断。预期用于与传统的屏-片乳腺摄影系统相同的临床应用。
产品说明书
【药品名称】
通用名称：数字乳腺X射线摄影系统英文名称：Full Field Digital Mammography System汉语拼音：ShuZiRuXianXSheXianSheYingJiTong
【成份】
产品组成：Gantry(含高压发生器(4-000-0014)、X射线管组件(B-115)、X射线管、探测器(ASY-00834、ASY-01389))、采集工作站、显示器、条形码扫描枪和附件(详见产品标准)组成。产品性能：标称电功率3.2kW，X射线组件(管型号M-113R或M-113T、旋转阳极、焦点0.3/0.1mm)，管电压范围M-113R为20-29kV、M-113T为22-39kV，电流时间积范围3.0-400mAs。
【适应症】
产生数字乳腺摄影影像，用于乳腺癌的筛查和诊断。预期用于与传统的屏-片乳腺摄影系统相同的临床应用。
【规格】
Selenia
【执行标准】
YZB/USA 6789-2013 《数字乳腺X射线摄影系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第2305165号
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